Учреждение здравоохранения Минская областная клиническая больница

В соответствии с Перечнем государственных организаций здравоохранения, проводящих клинические испытания изделий медицинского назначения и медицинской техники на людях, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 01.04.2010 № 325, Учреждение здравоохранения «Минская областная клиническая больница» является базой для проведения клинических испытаний по следующим направлениям:

УЗ «Минская областная клиническая больница» уже много лет является клинической базой для проведения зарубежных клинических испытаний лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. За эти годы больница неоднократно сотрудничала со многими компаниями, среди которых:

• Trius Therapeutics (Cubist Pharmaceuticals, Inc.)
• ООО «ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ»
• Actelion Pharmaceutical, Inc.
• ЗАО «БИОКАД»
• Quintiles Eastern Holdings GmbH (Австрия)
• Medpace, Inc. (США)
• WorldWide Clinical Trails, РФ (г. Санкт-Петербург — ООО «Ворлдвайд Клиникал Трайалз»)
• MB Quest (Россия)
• Компания «inVentiv Health Clinical UK Limited» (Англия)
• СООО «НАТИВИТА»
• Компания «MEDPACE Clinical Research, LLC» (США)
• OXIWISE (Словакия)
• Cеlgene International II, Sarl (Швейцария)
• KOWA Research Institute, Inc
• Astellas Pharma (Нидерланды)
• Aurinia Pharmaceuticals Inc., Канада
• Visterra, Inc. (США)
• Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H (Австрия)
• Aridis Pharmaceuticals, Inc.
• Allecra Therapeutics SAS (Франция)
• Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd., (Ирландия)

Этический комитет является независимым, экспертно-консультативным органом, созданным на основе совместной деятельности специалистов, ученых и врачей, по приказу главного врача.

Комитет создан с целью проведения этико-правовой экспертизы биомедицинских проектов (клинических, доклинических и экспериментальных исследований) с участием людей в качестве испытуемых, исследований на животных, а также для предупреждения и разрешения морально-этических проблем, возникающих в области научно-исследовательской деятельности и клинической практики.

Комитет принимает на этическую экспертизу документацию и материалы от заявителей, проводит их экспертизу и выносит решение в установленном порядке.

Комитет осуществляет свою деятельность в соответствии c:

• Хельсинской Декларацией Всемирной Медицинской Ассоциации от 1964 г.
• международными стандартами по проведению клинических испытаний ICH Harmonized Tripartite Guideline for Good Clinical Practice (ICH GCP)
• Законом Республики Беларусь «О здравоохранении» (в ред. от 21.10.2016 № 433-З)
• Законом Республики Беларусь «О лекарственных средствах» (в ред. 29.06.2016 №386-З)
• правилами надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79 и постановлением от 6 ноября 2020 г. № 94 «О клинических исследованиях (испытаниях) лекарственных препаратов»
• приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 августа 1999 г. № 254 «Об утверждении Правил проведения клинических испытаний лекарственных средств»
• рекомендациями комитетам по этике, проводящим экспертизу биомедицинских исследований ВОЗ
• Уставом УЗ «Минская ордена Трудового Красного Знамени областная клиническая больница»
• Положением о независимом этическом комитете (в редакции постановления Минздрава от 6 ноября 2020 г. № 94)